RECEPTEUR (LECTEUR) DEXCOM ONE+
Vous n’avez pas de téléphone compatible
Vous préférez avoir un appareil dédié à la surveillance de votre glucose
Vous souhaitez utiliser à la fois un téléphone et un récepteur.
Le récepteur :
Il peut s'agir du smartphone du patient sur lequel celui-ci doit installer l'application Dexcom ONE+, indispensable pour recevoir les informations du capteur. Elle permet la collecte des données nominatives, administratives et cliniques, et les transmet à un serveur distant. Elle est disponible sur les plateformes Android et iOS.
Si le patient ne possède pas de smartphone permettant l'installation de l'application Dexcom ONE+, le récepteur Dexcom ONE+ est mis à disposition. Ce récepteur est un terminal bloqué sans fil d'affichage électronique, fonctionnant sur batterie (jusqu'à 7 jours d'autonomie). Il reçoit les informations de glucose interstitiel issues du transmetteur toutes les 5 minutes via BLE (Bluetooth Low Energy). L'ensemble des fonctionnalités de l'application Dexcom ONE+ sont préinstallées dans le récepteur.
Le récepteur Dexcom ONE+ a une capacité de stockage de 180 jours pour les résultats de mesure de glucose interstitiel. La distance maximale de transmission est de 6 mètres. Si le Bluetooth ne fonctionne pas, le capteur peut stocker jusqu'à 24 heures de données de glucose. Les données seront transmises dès que le capteur et le récepteur Dexcom ONE+ seront à nouveau à moins de 6 mètres l'un de l'autre et que la réception Bluetooth sera rétablie.
Le logiciel des récepteurs Dexcom ONE et Dexcom ONE+ est différent ; un récepteur Dexcom ONE ne fonctionne pas avec un capteur Dexcom ONE+, et inversement.
La plateforme de services optionnelle et gratuite Dexcom Clarity est mise à disposition du patient. Elle permet le stockage de certaines données dans un serveur à distance pouvant être consultées par le patient ou le médecin. Cette plateforme permet l'édition de rapports. Les données transmises ne sont consultables sur la plateforme que trois heures après leur réception.
Les données de la plateforme Clarity peuvent être partagées avec une plateforme tierce si le patient le souhaite.
Dexcom - RECEPTEUR (LECTEUR) DEXCOM ONE+.
URGENT : MISE A JOUR OBLIGATOIRE D APPLICATIONS Dexcom ONE+ (sous système d'exploitation iOS et Android) (05/08/2025)
US-MF-000010694 – UDI : 00386270004307 (Dexcom ONE+ iOS), 00386270004314 (Dexcom ONE+ Android)
Description du problème :
Un bug a été identifié dans la version 1.4 de l'application, ainsi que dans toutes les versions antérieures, qui peut entraîner un problème lorsque, en cas d'erreur de transmission, l'application met fin à la session de capteur et invite l'utilisateur à « démarrer un nouveau capteur » sans afficher l'alerte « capteur en panne ». Vous utilisez une version plus ancienne de l'application Dexcom ONE+ qui pourrait ne pas fonctionner comme prévu en raison de ce problème.
Risque pour la santé :
Si un utilisateur n'est pas conscient du fait que la session de capteur est terminée, il y a risque d'omission de la détection d'un événement d'hyperglycémie ou d'hypoglycémie. Depuis le lancement du Dexcom ONE+ en février 2024 jusqu'au 31 mai 2025, 373 plaintes ont été reçues en rapport avec ce problème susceptible de provoquer ou d'entraîner des événements indésirables. Aucune blessure grave n'a été signalée.
Action obligatoire pour le client :
La mise à jour de la version 1.4 ou antérieure de l'application est obligatoire et vous ne pourrez plus utiliser la version 1.4 ou antérieure après le 20 août 2025. Mettez dès maintenant votre application à jour pour continuer à l'utiliser :
1. Appuyer sur Mise à jour de l'application pour accéder à l'App Store
2. Installer la dernière version de l'application Dexcom ONE+
3. Ouvrir l'application Dexcom ONE+
Si vous avez besoin d'aide, veuillez contacter l'assistance technique.
ÉTATS-UNIS : 1-844-478-1600
Monde entier : Les coordonnées de votre assistance technique locale sont disponibles sur Dexcom.com
Les réactions indésirables ou les problèmes de qualité observés lors de l'utilisation de ces produits doivent être signalés à l'autorité nationale compétente de votre région.